Estudo de fase 2/3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de ABX464 no tratamento de inflamação e na prevenção de insuficiência respiratória aguda associada à COVID-19 em pacientes com 65 anos de idade e em pacientes com 18 anos de idade, com pelo menos um fator de risco adicional, que foram infectados por SARS-CoV-2.

Unidade Acadêmica: Campus do Porangabussu - Faculdade de Medicina

Departamento: DEPTO DE PATOLOGIA E MEDICINA LEGAL

Grande Área: Ciências da Saúde

Resumo: 

Este estudo de fase 2/3 avaliará a eficácia e a segurança de ABX464 50 mg 1x/dia (cápsula oral) no tratamento de inflamação e na prevenção de
insuficiência respiratória aguda em pacientes infectados por SARS-CoV-2.Os pacientes elegíveis serão randomizados de acordo com uma
proporção de 2:1 em 2 coortes de tratamento, da seguinte maneira: Coorte de Padrão de Tratamento + Placebo: 267 pacientes Padrão de
Tratamento + ABX464 50 mg 1x/dia: 533 pacientes.

Palavras-Chave:  ABX464 50 mg, SARS-CoV-2, Insuficiência Respiratória, COVID-19

Data de Aprovação na UFC: 18/06/2020

Comitê de Ética: Comissão de Ética em Pesquisa

Protocolo de Aprovação no Comitê:  34119120.6.2012.5054

Início do Projeto: 20/07/2020

Fim do Projeto: 17/12/2020

Situação: Encerrado

Projeto Financiado: Sim

Financiamento por: Empresa (EMPRESA PRIVADA)

Nacional/Internacional: Internacional

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